Ritivel
Winter 2026活動中ライフサイエンス文書作成のためのAI-nativeプラットフォーム
- サマリー
- ライフサイエンス企業の規制・メディカルライティング部門に、申請文書作成AIワークスペースを提供する
- 課題
- 臨床データや文書の整理、関係者への確認、申請書の手作業作成に数カ月かかる
- 解決策
- AIエージェントが既存データからFDA準拠の申請書を作成し、出典提示や文書検索、フォローアップも自動化する
AI による要約
- 所在地
- Bengaluru, KA, India
- チーム規模
- 3 人
事業内容
Ritivelは、ライフサイエンス企業の薬事・メディカルライティングチーム向けのAI-nativeワークスペース。AIエージェントがCTD、CSR、IND、BLAのドラフトを数週間ではなく数分で作成し、医薬品をより早く患者に届ける支援をする。 医薬品の市場投入が1か月遅れるたびに、製薬企業は約4,500万ドルの売上を失う。さらに重要なのは、治療を必要とする何千人もの患者に治療が届くのも遅れることだ。それにもかかわらず、薬事チームは、何千ページもの臨床データをまとめ、SharePointのフォルダから適切な文書を探し、足りない情報を同僚に催促し、申請書類を手作業で作成するという、数か月に及ぶ負担の大きいプロセスに縛られている。 Ritivelは、薬事チームの働き方を変えるAIエージェントを導入する。エージェントは、既存の臨床データや過去の申請書類を参照し、FDAのフォーマット要件に従った包括的な初稿をMicrosoft Word上に直接作成する。各データポイントには元の情報源へのリンク付き引用が含まれるため、レビュアーはワンクリックで内容を確認できる。SharePointやVeevaと連携し、適切な文書を自動で収集する。Outlookとも統合され、リマインドメールやフォローアップも自動で処理する。 私たちは、Microsoft ResearchでAI copilotを開発していたエンジニアチーム。製薬業界のプロフェッショナル50人以上への対話を通じて、薬事申請における重大なボトルネックを発見し、それを解決するためにRitivelを開発した。